杭州启明医疗器械股份有限公司董事会（董事会）欣然宣布，本公司和杭州德晋医疗科技有限公司（德晋医疗）于2023年11月22日共同宣布关于就德晋医疗DragonFly™经导管二尖瓣夹系统（DF）达成独家战略营销合作意向。

　　双方将在DF获批进入市场后，开展深入的商业化合作。德晋医疗会充分利用启明医疗已经历经多年建立的覆盖近500家三甲医院的市场销售网络，完善的市场准入渠道，以及健全的临床技术培训体系等优势基础展开独家商业化合作，这也标志着启明医疗在中国成功开展了TAVR术式推广应用后，又将临床培训要求更高及操作更复杂的经股静脉导管二尖瓣缘对缘修复技术在中国推广普及。双方将携手并坚信本次合作一定会加速中国心脏瓣膜疾病诊疗事业发展，为打造未来中国结构性心脏病综合诊疗平台奠定坚实的基础。

　　回顾TAVR发展历程，从2010年中国首例进口品牌TAVR的植入后，到2017年首个国产品牌TAVR商业获批，2022年全年商业化植入不足8,000例，累计至今商业化植入量不足20,000例。TAVR是中国创新技术引领的，必须改变传统进口替代的零和博弈思路，启明医疗作为中国领先的心脏瓣膜微创介入领域的领军企业，更加专注市场培育与扩大。基于本次战略营销合作意向，双方将本着共同的目标与期望，携手解决创新技术在推广普及中面临的难点，普及中国心脏瓣膜疾病技术。

　　目前，启明医疗已累积完成超15,000例的植入。通过此次合作，德晋医疗将借鉴启明医疗在TAVR的资源积累和营销经验，探索更多的创新价值服务，进一步加速扩展二尖瓣市场，领航二尖瓣治疗领域，造福更多中国患者。

　　董事会期待双方进行营销战略合作，充分发挥各自的业务优势，凭借强大的商业化能力，加速DF的商业化进程，持续增强启明医疗的核心竞争力，进一步提升市场占有率。

　　声明

　　*本文披露内容不保证所载关于本集团业务发展之任何前瞻性声明，或任何事宜将可达成、将真实发生或将实现或属完整。本文提及DF系统截至本文发布日尚未获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

　　*本文提及的任何医疗器械，我司不对其在诊疗行为中的性能、临床表现等做任何承诺及保证。

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